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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20192400393
注册人名称
浙械注准20192400393
注册人住所
浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址
浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:60ml×3,试剂2:15ml×3; 试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1; 试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2(760 测试); 200测试,300测试,400测试,500测试,800测试; 6
结构及组成
试剂1: 磷酸盐缓冲液( pH 7.4),聚乙二醇(PEG),氯化钠,氯化钾,叠氮钠; 试剂2: 磷酸盐缓冲液 (pH 7.4 ),抗α1-微球蛋白抗体致敏胶乳,聚乙二醇(PEG),氯化钠,氯化钾,牛血清白蛋白(BSA),叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白 (AMG) 含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-05
有效期至
2024-07-11
变更情况
注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村;生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***