雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

豫械注准20172400282

注册人名称

豫械注准20172400282

注册人住所

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

生产地址

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

产品名称

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

试剂盒由E2包被板（成分是包被着纯化的兔IgG）、E2酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的E2抗原）、E2抗体溶液（成分是抗E2抗体）、E2系列校准品（成分分别是0pg/mL、30pg/mL、100pg/mL、300pg/mL、1000pg/mL的E2抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。

适用范围

用于临床体外定量检测人血清中雌二醇（E2）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-01-05

有效期至