一次性使用机采血细胞分离器

国械注准20143102278

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天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

一次性使用机采血细胞分离器

第三类

OS-I型

产品由管路系统、分离袋、收集袋、转移袋和组装盒组成。管路系统包括穿刺器、滴斗、流量调节器、连接软管、圆锥接头、空气截留器、全血泵管、Y型三通、六角头、多腔管；组装盒包括组装盒体、组装盒盖、压力传感器、还输滤器。产品采用医用级聚氯乙烯、橡胶、ABS、聚碳酸酯等材料制造。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

产品与血细胞分离机配套使用，适用于血细胞采集，主要用于浓缩血小板的采集。

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国家药品监督管理局

2019-05-16

2024-05-15

2018-01-10 “注册人住所：成都高新区中和仁和路”变更为“注册人住所：天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”。 2023-11-09 变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。