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空心接骨螺钉（非锁定）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173131551
注册人名称
国械注准20173131551
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称
空心接骨螺钉（非锁定）
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
空心接骨螺钉（非锁定）选用GB/T13810规定的钛合金TC4材料制造；垫片选用GB/T13810规定的TA2纯钛材料制造。空心接骨螺钉和垫片产品表面经阳极氧化处理，其中型号为BZ01-BZ04、KP01为黑灰色阳极氧化，型号为BZ05、WT01-WT09均为彩色阳极氧化。灭菌包装或非灭菌包装，灭菌方式为伽马射线辐照灭菌，灭菌包装有效期5年。
适用范围
可单独使用，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2028-01-16
变更情况
2018-10-29 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。
2022-11-21 产品技术要求变化对比表见附件；型号规格变化对比表见附件；结构及组成变化对比表见附件。
2022-11-2
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