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心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
豫械注准20202400747
注册人名称
豫械注准20202400747
注册人住所
获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口
生产地址
获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口
产品名称
心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
检测卡：由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人cTnⅠ单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体）、吸水纸、PVC胶板。样本稀释液：由磷酸盐、Proclin300等组成，pH=7.4。ID卡:包括产品批号、项目名称、曲线参数。
适用范围
用于体外检测人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃储存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
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