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血液透析浓缩液

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注册证编号
国械注准20173101459
注册人名称
国械注准20173101459
注册人住所
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产地址
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号(委托生产)、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号(委托生产)
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
SXG-Y-A(规格:5升、5.5升、10升、11升、12升)、SXG-Y-B(规格:6升、7升、10升、12升、12.5升)。
结构及组成
血液透析浓缩液由A液、B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成,B液由碳酸氢钠组成。
适用范围
产品与血液透析机配合使用,用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2027-10-26
变更情况
2022-10-20 “生产地址:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区”变更为“生产地址:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号” 2023-06-16 生产地址由:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号(委托生产);生产地址变更为:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道