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N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)测定试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
粤械注准20162400252
注册人名称
粤械注准20162400252
注册人住所
深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房
生产地址
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡
产品名称
N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
由检测试剂卡和信息卡组成。其中,检测试剂卡由包被有胶体金标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体的玻璃纤维膜,包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。
适用范围
用于定量检测人血清/血浆/全血中的N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在室温(4~30℃)、干燥、避光处保存,有效期为18个月;开封后在20-25℃,湿度35-65%条件下可放置60分钟有效。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2025-11-25
变更情况
2020-12-03: 适用机型由“深圳市晋百慧生物有限公司生产的GBH R-1000多功能免疫定量分析仪。”变更为:“深圳市晋百慧生物有限公司生产的GBH R-1000多功能免疫定量分析仪和GBH R-2000免疫定量分析仪以及汇创宜泰州医疗科技有限公司生产的Hytriage-202胶体金免疫分析仪。”; 2021-01-20: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面”
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