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带锁髓内钉
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460189号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3460189号
注册人住所
北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B
生产地址
北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220
产品名称
带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品分自锁带锁髓内钉和绞锁带锁髓内钉两种，自锁带锁髓内钉由内钉、外钉、螺钉组成；绞锁带锁髓内钉由髓内钉和螺钉组成，螺钉分横锁螺钉、拉力螺钉、髁螺钉、封帽螺钉和防旋螺钉。采用GB4234规定的不锈钢和GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制造，钛合金产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-02-27
有效期至
2016-02-26
变更情况
2013-07-04/
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