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一次性医用水凝胶眼贴
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注册证编号
苏械注准20172140365
注册人名称
苏械注准20172140365
注册人住所
镇江新区丁卯潘宗路38号
生产地址
镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼
产品名称
一次性医用水凝胶眼贴
管理类别
第二类
型号规格
I型（双片矩形）：30 mm×60mm，40 mm×70mm，50 mm×80mm，70 mm×90mm；II型（单片椭圆形）：75 mm×60mm,75 mm×62mm，76 mm×62mm，76 mm×64mm；III型（背衬型）：225×50×45mm、200×50×45mm、170×60×35mm、160×60×35mm、160×60×25mm、150×65×40mm、135×55×35m
结构及组成
一次性医用水凝胶眼贴I型、II型由支撑层、水凝胶层和隔离层组成。其中支撑层为无纺布制成，水凝胶层由医用聚乙烯醇、甘油、纯化水组成的亲水高分子凝胶，隔离层为聚乙烯膜制成。III型由离型膜、水凝胶层、无纺布片材、带胶背衬、隔离层和PETG片材组成。其中离型膜由PET材料制成，水凝胶层由医用聚乙烯醇、甘油、纯化水组成的亲水高分子凝胶，无纺布片材由无纺布制成，带胶背衬由涂有压敏胶的无纺布制成，隔离层由格拉辛纸或双面硅离型纸（CCK）制成，PETG片材由PETG制成。 IV型由离型膜、水凝胶层、无纺布片材、耳带和聚丙烯衬板组成。其中离型膜由PET材料制成，水凝胶层由医用聚乙烯醇、甘油、纯化水组成的亲水高分子凝胶，无纺布片材和耳带由无纺布材料制成，聚丙烯衬板由聚丙烯材料制成。按照尺寸不同分为21种规格。该产品以无菌状态提供，经钴－60辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-06-28
有效期至
2026-06-27
变更情况
/
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一次性医用水凝胶眼贴是一种用于眼部护理和防护的医疗器械产品。它采用了水凝胶材料制成，具有一定的粘性和柔软性，能够贴合眼部皮肤，提供舒适的使用体验。
这种眼贴的特点主要有以下几个方面。首先，它具有良好的透气性，能够保持眼部皮肤的呼吸畅通，减少眼部不适感。其次，它具有一定的吸湿性，能够吸收眼部分泌物，保持眼部清洁。此外，它还具有一定的保湿性，能够提供眼部所需的水分，缓解眼部干涩疲劳的症状。
一次性医用水凝胶眼贴的主要组成成分是水凝胶材料，该材料安全无刺激，对眼部皮肤无刺激性。此外，眼贴还可能添加一些辅助成分，如保湿剂、抗菌剂等，以增强产品的功能。
根据不同的使用需求，一次性医用水凝胶眼贴可以分为多种类型。例如，有些眼贴适用于眼部疲劳、干涩等症状的缓解，有些眼贴适用于眼部手术后的护理，还有些眼贴适用于眼部受伤后的防护。不同类型的眼贴可能在成分、形状、尺寸等方面有所差异，消费者可以根据自身需求选择合适的产品。
总之，一次性医用水凝胶眼贴是一种用于眼部护理和防护的医疗器械产品，具有透气性、吸湿性和保湿性等特点，主要由水凝胶材料制成。根据不同的使用需求，眼贴可以分为多种类型，消费者可以根据自身需求选择合适的产品。
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