医用内窥镜摄像机（商品名：高清摄像机）

注册证信息下载

注册证编号

京食药监械（准）字2014第2220889号

注册人名称

京食药监械（准）字2014第2220889号

注册人住所

北京市海淀区四季青镇北辛庄路双新办公区8号楼101室

生产地址

北京市海淀区四季青镇北辛庄路双新办公区8号楼101室

产品名称

医用内窥镜摄像机（商品名：高清摄像机）

管理类别

第二类

型号规格

HD368、HD368A、HD368B、HD368C、HD180、HD180A、HD180B、HD180C、HD380、HD380A、HD380B、HD380C

结构及组成

一、结构组成：产品由主机、CCD摄像头、内窥镜光学接口、信号输出电缆线、移动存储设备（U盘及大容量移动存储硬盘）、电源线等组成。二、电气安全分类：Ⅰ类CF型。三、性能： 1.像素：根据型号不同有效像素不同，具体见附表； 2.图像中心位置偏差＜10mm； 3.幅型比：根据型号不同幅型比不同，具体见附表； 4.具备白平衡功能； 5.下拉式菜单锐度4级（0-3）可调； 6.水平分辨率：≥400线； 7.图像应全视场均匀、清晰、无边缘模糊现象，无失真。（见登记表附件）

适用范围

无

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2014-08-25

有效期至