移动式牙科治疗机

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2550724号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2550724号

注册人住所

上海市普陀区真北路3199号B8三层

生产地址

上海市宝山区沪太路4288号6幢北侧

产品名称

移动式牙科治疗机

管理类别

第二类

型号规格

LUCK-P10、LUCK-P20、LUCK-P40

结构及组成

该产品由光纤高速手机（选配）、高速手机、低速手机、三用喷枪、吸唾器、脚控开关、储水系统、气源、洁牙机（选配）组成。其高速手机、低速手机、三用喷枪、洁牙机应具有有效医疗器械注册证。主要技术指标:气压为500kPa时，抽水速率不小于0.7L/min；手机接口流量可调，调节范围0到大于50L/min；噪声不大于78dB（A）。治疗机的水路、气路系统密封性应良好，应无渗漏现象。

适用范围

供医疗机构口腔科作诊断、治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-05

有效期至

2018-05-04