外固定支架

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注册证编号

湘食药监械（准）字2014第2100246号

注册人名称

湘食药监械（准）字2014第2100246号

注册人住所

浏阳生物医药园

生产地址

浏阳生物医药园

产品名称

外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

产品采用符合GB/T1220、GB4234规定的不锈钢材料、GB/T3191规定的铝合金材料、GB/T13810规定的钛及钛合金材料以及碳素纤维材料制成。分为组合式外固定支架（WGD01～WGD06、WGD09～WGD11）和单臂式外固定支架（WGD07～WGD08),WGD01～WGD06主要由针杆固定夹、杆杆固定夹、多针固定夹、直形连接杆、半环连接杆组成，WGD07～WGD08主要由大小双针固定夹、固定支架杆、万向节组成，WGD09～WGD11主要由管针夹、管管夹、连接管、连接棒、横夹钳组成。产品以非无菌状态支付。

适用范围

与骨针配套用，适用于骨折部位的体外固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-03

有效期至

2019-09-02