抗环瓜氨酸肽抗体（Anti—CCP）测定试剂盒（免疫比浊法）

粤械注准20172401274

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

抗环瓜氨酸肽抗体（Anti—CCP）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：1×30 ml R2：1×10 ml、R1：1×45 ml R2：1×15 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、校准品：1×1 ml（可选购）、质控品：1×1 ml（可选购）；

包括试剂R1：磷酸盐缓冲液；R2：环瓜氨酸抗原偶联的乳胶微粒；校准品（可选购）：含有抗环瓜氨酸肽抗体的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液；质控品（可选购）：含有抗环瓜氨酸肽抗体的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）的含量。

在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。

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广东省食品药品监督管理局

2017-08-02

2027-08-01

2022-01-07: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2022-01-07: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生