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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
苏械注准20162400760
注册人名称
苏械注准20162400760
注册人住所
南京市江北新区星座路88号
生产地址
南京市江北新区星座路88号
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
主要组成成分:试剂盒由检测卡、样本缓冲液、定标卡、滴管和说明书组成。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人NGAL单克隆抗体;C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、金标垫(包被胶体金标记的鼠抗人NGAL单克隆抗体)、吸水纸、底板和塑料卡壳组成。样本缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.01M,pH=7.5±0.1)。
适用范围
用于定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4-25℃,干燥避光处保存,有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后,于10min内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-06-23
有效期至
2026-06-14
变更情况
2021-06-23注册人住所变更 由“南京市江北新区星火路10号”变更为“南京市江北新区星座路88号”生产地址变更 由“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室, 无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号楼三楼东”变更为“南京市江北新区星座路88号”