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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号
苏械注准20182401617
注册人名称
苏械注准20182401617
注册人住所
泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂: 1ml×10 CaCl2:12ml×1;试剂: 2ml×10 CaCl2:50ml×1; 试剂: 4ml×10 CaCl2:50ml×1; 试剂: 5ml×10 CaCl2:50ml×1;试剂: 6ml×10 CaCl2:50ml×2; 试剂: 8ml×10 CaCl2:50ml×2; 试剂: 10ml×10 CaCl2:50ml×2。
结构及组成
试剂:脑磷脂(0.4%)、鞣花酸(0.034%)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(10mmol/L,pH7.4)、叠氮钠(2ml/L)。CaCl2:氯化钙(0.02mmol/L)。
适用范围
用于定量检测人血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)。
产品储存条件及有效期
1.原包装试剂避光储存在2~8℃,自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用,开盖后储存在2~8℃可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-10
有效期至
2028-12-06
变更情况
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