一次性使用引流导管包

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注册证编号

国械注准20153141777

注册人名称

国械注准20153141777

注册人住所

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

生产地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

产品名称

一次性使用引流导管包

管理类别

第三类

型号规格

DC-0413、DC-0420、DC-0513、DC-0520、DC-0620、DC-0625、DC-0720、DC-0725、DC-0820、DC-0825、DC-1020、DC-1025、DC-1220、DC-1225、DC-1420、DC-1425。

结构及组成

本产品由引流导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、蓝针管、连接管、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、手术巾、脱脂棉纱布、非吸收性外科缝线、橡胶外科手套、医用无菌敷料、吸塑盒组成。引流导管采用聚氨酯（TPU）材料制成。所有组件均不含药，环氧乙烷灭菌，一次性使用

适用范围

本产品供医疗单位对手术患者的胸腔积液、积气进行常规闭式引流使用，使用时间不超过7天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-31

有效期至

2025-08-30

变更情况

2019-11-04 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。 2021-03-01 适用范围由“本产品供医疗单位对患者术后7天的胸腔积液、积气进行常规闭式引流使用。”变更为“本产品供医疗单位对手术患者的胸腔积液、积气进行常规闭式引流使用，使用时间不超过7天。” 2023-03-30 结构及组成由：本产品由引流导管、

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