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Rh血型抗原检测卡(柱凝集法)

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注册证编号
国械注准20223401008
注册人名称
国械注准20223401008
注册人住所
江阴市东盛西路78号
生产地址
江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三层、办公楼四层)
产品名称
Rh血型抗原检测卡(柱凝集法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒。
结构及组成
葡聚糖凝胶,IgM性质的抗C、 抗c 、抗E、 抗e抗体试剂。(具体内详见说明书)
适用范围
该产品用于人红细胞Rh血型系统的C、c、E、e抗原的检测,仅用于临床检测,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
10~25℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-02
有效期至
2027-08-01
变更情况
2022-09-28 “生产地址:江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三 层、科研楼一层301、办公楼四层)”变更为“生产地址:江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三层、办公楼四层)” 2022-09-28 “生产地址:江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三 层、科研楼一层301、办公楼四层)”变更为“生产地址:江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三层、办公楼四层)” 2022-09-28 “生产地址