一次性使用腹膜透析引流袋

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注册证编号

苏械注准20172662025

注册人名称

苏械注准20172662025

注册人住所

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

生产地址

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

产品名称

一次性使用腹膜透析引流袋

管理类别

第二类

型号规格

YLD-2000

结构及组成

一次性使用腹膜透析引流袋由废液收集袋、进液管、出液管、Y型三通、易折塞（可选配）、螺旋接口、保护帽装配组成。其中废液收集袋、进液管、出液管、Y型三通均为PVC材质，符合输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料GB15593-1995标准，易折塞为PC材质，符合聚碳酸酯树脂HG/T2503-1993标准，螺旋接口为ABS材质，符合丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂GB/T12672-2009，保护帽为PE材质，符合医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料YY/T0114-2008标准。收集袋袋体容量规格： YLD-2000产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床腹膜透析废液的收集及透析液的通过用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-27

有效期至

2022-10-26