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心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172401014
注册人名称
粤械注准20172401014
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型：5人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；
卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。
结构及组成
/
适用范围
适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-09-10
有效期至
2026-09-09
变更情况
2022-11-04: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;
2、包装规格由“卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。”变更为:“卡型：5人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、
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