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造影球囊

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注册证编号
国械注准20223030228
注册人名称
国械注准20223030228
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
造影球囊
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
造影球囊包含球囊导管、球囊端口阀(选配)、球囊充盈器(选配)、球囊卸压器(选配)、塑形器(选配)。球囊导管由球囊、管身、导管加强件和座组成,其中球囊为顺应性球囊,为聚氨酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
造影球囊用于向血管内注入对照介质,进行血管内造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
2022-11-14 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号