血栓抽吸导管套件

国械注准20223030131

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室

血栓抽吸导管套件

第三类

252-140-11-1、239-140-11-2

该产品由血栓抽吸导管、预置钢丝组件、延长管组件、血栓抽吸器和血栓过滤器组成，其中导管管体由导丝交换腔、抽吸腔、去应力管、导管座组成。抽吸腔为主体管有3层结构，包括内层聚四氟乙烯、中间层编织层和外层高分子层。产品远端有一个不透射线的定位标记，产品远端外表面有亲水涂层，抽吸腔设有体外移印标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

用于从冠状动脉和外周动脉血管中抽吸移除血栓，神经血管应用除外。

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国家药品监督管理局

2022-01-29

2027-01-28

2023-03-01 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街