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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20243401207
注册人名称
国械注准20243401207
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧
产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒。
结构及组成
本产品由试剂包（磁微粒、吖啶酯标记物）、定标液1、定标液2、测试培养管、本底对照培养管、阳性对照培养管，信息卡。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-02
有效期至
2029-07-01
变更情况
2024-07-05 生产地址由:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧;
生产地址变更为:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧
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