器械数据库

白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400682
注册人名称
沪械注准20152400682
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
第二类
型号规格
50 ml(R:1×50ml);100ml(R:2×50ml);210ml(R:3×70ml);240ml(R:3×80ml);600ml(R:10×60ml);600测试(R:2×44ml); 2000测试(R:5×58ml); 4000测试(R:10×58ml)
结构及组成
琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯(23)十二烷基醚(Brij-35)、溴甲酚绿。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的白蛋白(ALB)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
/