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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20232401093
注册人名称
浙械注准20232401093
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×30mL,试剂2:1×10mL; 试剂1:2×30mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL; 试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL; 试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:4×20mL;840测试/盒, 720测试/盒;
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷; 试剂2:血清淀粉样蛋白A 胶乳抗体; 校准品:三羟甲基氨基甲烷、血清淀粉样蛋白A抗原; 质控品:三羟甲基氨基甲烷、血清淀粉样蛋白A抗原。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的血清淀粉样蛋白A含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃避光条件下,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-01
有效期至
2028-02-29
变更情况
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