器械数据库

远端通路导管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223031635
注册人名称
国械注准20223031635
注册人住所
成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号4栋附305)
生产地址
成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号3栋201、4栋附305);天府新区仁寿视高经济开发区兴园路(委托生产)
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由导管管体、导入鞘管、导管护套、导管座、显影环及亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于在神经血管和外周血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-14
有效期至
2027-12-13
变更情况
2023-05-15 载明生产地址由:生产地址:天府新区仁寿视高经济开发区兴园路(委托生产);载明生产地址变更为:生产地址:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号4栋附305);天府新区仁寿视高经济开发区兴园路(受托生产) 2024-03-05 注册人名称由:成都百瑞恒通医疗科技有限公司; 载明生产地址由:生产地址:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号4栋附305);天府新区仁寿视高经济开