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一次性荷包吻合器
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注册证编号
苏械注准20172081917
注册人名称
苏械注准20172081917
注册人住所
江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
生产地址
江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
产品名称
一次性荷包吻合器
管理类别
第二类
型号规格
SHB-30、SHB-45、SHB-65
结构及组成
荷包吻合器的型号为SHB。根据使用部位的不同分为30mm(荷包线长500mm)、45mm(荷包线长600mm)和65mm(荷包线长700mm)三种规格。 荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。 左夹持钳、右夹持钳、保险块、限位块的材料为尼龙66,荷包线的材料为尼龙(线径0.3),钉仓、推钉片的材料为PC,固线钉采用TA1/TA2的材料,产品经辐照灭菌应无菌,为一次性使用。
适用范围
供消化道开放手术中作荷包缝合用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-10-09
有效期至
2022-10-08
变更情况
/
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