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胶体金试纸分析仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202220448
注册人名称
沪械注准20202220448
注册人住所
上海市浦东新区航头镇鹤立西路118号
生产地址
上海市浦东新区国际医学园区青黛路518号2幢301-304号
产品名称
胶体金试纸分析仪
管理类别
第二类
型号规格
KD- Ⅳ
结构及组成
仪器由光电传感系统、电路控制系统、电机传动系统、按键、液晶屏显示、触摸屏、打印机控制单元、操作软件（软件名称：KD-IV Reader，发布版本：Ver1.0）、系统检查板（包括系统检查卡（SCC）和系统检查IC卡（SCC IC））组成。
适用范围
产品与上海凯创生物技术有限公司生产且已获医疗器械注册证胶体金试剂配套联合使用，用于临床免疫分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-14
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号2幢301-304号”变更为“上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号1幢107室、2幢301-304室”。;本文件与“沪械注准20202220448”注册证共同使用。;2020-12-07
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