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富血小板血浆制备器
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注册证编号
国械注准20243100484
注册人名称
国械注准20243100484
注册人住所
南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
生产地址
南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
产品名称
富血小板血浆制备器
管理类别
第三类
型号规格
HBPRP40
结构及组成
富血小板血浆制备器由血液注入端口（含硅胶塞1和硅胶塞2）、上端舱室（包括上端舱室壳体、含硅胶头和硅胶圈的螺杆、医用微孔滤膜、硅胶塞3）、下端舱室（包括含双硅胶圈的下端舱室壳体、硅胶塞4）和保护层组成。钴60辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
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