定制式固定义齿

冀械注准20222170141

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河北省石家庄市高新区天山南大街695号5号楼4单元101

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定制式固定义齿

第二类

烤瓷熔附金属冠、桥（镍铬合金、钴铬合金），CAD/CAM烤瓷金属冠、桥（纯钛），CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面（二氧化锆），CAD/CAM全瓷冠、桩核、嵌体、贴面（玻璃陶瓷），CAD/CAM金属冠、桥、桩核、嵌体（纯钛），铸瓷冠、桩核、嵌体、贴面，CAD/CAM纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，光固化树脂冠、嵌体、贴面，种植体上部CAD/CAM二氧化锆冠、桥，种植体上部CAD/CAM二氧化

烤瓷熔附金属冠：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM烤瓷金属冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科合金（纯钛）切削盘切削而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM烤瓷金属桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科合金（纯钛）切削盘切削而成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷冠（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桥（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桩核（二氧化锆）：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM全瓷贴面（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧而成，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 CAD/CAM全瓷冠（玻璃陶瓷）：通过电脑扫描计算机设计，由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成, 为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桩核（玻璃陶瓷）：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体（玻璃陶瓷）：通过电脑扫描计算机设计，由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM全瓷贴面（玻璃陶瓷）：通过电脑扫描计算机设计，由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 CAD/CAM金属冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科合金（纯钛）切削盘切削而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 CAD/CAM金属桥：通过电脑扫描

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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无

河北省药品监督管理局

2023-01-24

2028-01-23

2023-04-25:1.结构及组成变更见附件1 2.型号、规格变更见附件2 3.技术要求变更见附件3 ,2024-04-29:1.生产地址:“河北省石家庄市裕华区建华南大街184号东王实业楼601室”变更为“河北省石家庄市裕华区建华南大街184号东王实业楼601室 河北省石家庄市高新区天山南大街695号5号楼4单元101” ,2024-05-16:1.生产地址:“河北省石家庄市裕华区建华南大街1