一次性使用滴定管式输液器 带针

国械注准20163140351

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江西省鹰潭市余江县余江工业园区

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一次性使用滴定管式输液器 带针

第三类

见附页。

产品由滴定管式输液器[组件有瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进气管、管路、开/关夹、注射件、刻度滴定管、截流阀、滴管、滴斗、下二通接头、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器）和静脉输液针（组件有保护套、针管、针柄、软管、连接座）]组成。瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器壳体、开/关夹、流量调节器和保护套材质为聚乙烯，刻度滴管、药液过滤器过滤膜材质为聚丙烯，进气管、管路、吊带、带空气过滤器和塞子的进气口进气塞、滴管、滴斗、下二通接头、药液过滤器壳体、连接座、软管（输液针）材质为聚氯乙烯，瓶塞穿刺器、开/关夹、针柄材质为ABS塑料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物），针管材质为不锈钢（SUS304奥氏体），过滤膜材质为玻璃纤维，注射件材质为乳胶，截留阀材质为硅胶；针管与针柄连接部材质为单组分潜伏环氧胶。输液针针管采用二甲基油（聚二甲基硅氧烷）润滑；药液过滤器孔径15μm；产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于小儿输液和患者需要精确监控输液剂量的场合用。

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国家药品监督管理局

2021-02-20

2026-02-19

2022-07-20 “注册人名称:鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司”;变更为“注册人名称:荣嘉医疗科技（集团）有限公司”。 2022-07-20 “注册人名称:鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司”;变更为“注册人名称:荣嘉医疗科技（集团）有限公司”。