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患者监护及记录工作站

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注册证编号
国械注准20183071772
注册人名称
国械注准20183071772
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B
产品名称
患者监护及记录工作站
管理类别
第三类
型号规格
eCMS3000、eCMS3000A
结构及组成
该产品由前端放大器、心电导联线、隔离变压器、eCMS3000软件、eCMS3000A软件组成。
适用范围
该产品在医院导管室由临床医生和技师使用,适用于18岁以上的、需要进行冠脉造影或冠脉介入治疗手术的患者。 eCMS3000型产品在术中用于心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温监护及DICOM影像后处理(图像的显示、窗宽/窗位调节、缩放、旋转、漫游、反像、图像增强、定标、长度角度测量、减影及导入/导出)。 eCMS3000A型产品在术中用于心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2028-07-26
变更情况
2023-04-23 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区康定街11号院21号楼4层401、5层501、5层502; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区康定街11号院21号楼4层401、5层501、5层502