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体外冲击波治疗仪

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注册证编号
湘械注准20212092394
注册人名称
湘械注准20212092394
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
产品名称
体外冲击波治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
LC-580
结构及组成
由主机、手柄(包含子弹体、弹道管)、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成,可选配:平板电脑、平板支架、台车。
适用范围
适用于筋膜炎、网球肘、肩周炎、慢性创面、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、瘢痕、橘皮蜂窝组织、顽固脂肪组织的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科相关疾病的辅助治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-30
有效期至
2026-12-30
变更情况
变更时间:2023-09-04 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品型号规格由“LC-580、LC-580C、LC-580E”变更为“LC-880、LC-580C、LC-680”; 变更时间:2022-08-30 变更内容:变更事项 1.1产品适用范围由“用于缓解足底筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛。”变更为“适用于筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛,用于促进