活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）

渝械注准20232400413

渝械注准20232400413

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）

第二类

APTT试剂 6×2mL 氯化钙溶液 1×12mL；APTT试剂 8×3mL 氯化钙溶液 2×12mL；APTT试剂 8×6mL 氯化钙溶液 4×12mL；APTT试剂 6×12mL 氯化钙溶液 3×24mL；APTT试剂 6×2mL 氯化钙溶液 6×2mL；APTT试剂 8×3mL 氯化钙溶液 8×3mL； 氯化钙溶液 3×6mL；6×30人份/盒；6×50人份/盒；6×100人份/盒；6×20

试剂盒由APTT试剂：0.2mg/mL兔脑磷脂、0.02g～0.03g/L鞣花酸，氯化钙溶液：0.025mol/L氯化钙组成。

用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。

未开启：APTT试剂及氯化钙溶液在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为16个月。 已开启：①APTT试剂，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。②氯化钙溶液，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定20天。

/

/

无

重庆市药品监督管理局

2023-11-01

2028-10-31

1.2023年11月1日首次注册； 2.2024年4月9日变更产品说明书。产品说明书变更：详见《活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）产品说明书变更对比表》。