丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

沪械注准20162400891

沪械注准20162400891

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

第二类

规格1：R1： 2×60mL， R2： 2×15mL；规格2：R1： 6×60mL， R2： 2×45mL；规格3：R1： 4×50mL， R2： 2×25mL；规格4：R1： 2×80mL， R2： 2×20mL；规格5：R1： 3×240mL，R2： 1×180mL；规格6：R1： 2×480测试、R2： 2×480测试；规格7：R1： 4×480测试、R2： 4×480测试；规格8：R1：

R1:NADH（还原性辅酶Ⅰ）、乳酸脱氢酶R2:L-丙氨酸、 α-酮戊二酸

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-03

2026-06-02

生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400891”注册证共同使用。;2017-03-27,1. 医疗器械注册证新增包装规格： 规格6 R1： 2×480测试、R2： 2×480测试 规格7 R1： 4×480测试、R2： 4×480测试 规格8 R1： 6×450测试、R2： 2×1350测试 2