一次性使用无菌溶药器

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注册证编号

豫械注准20212141491

注册人名称

豫械注准20212141491

注册人住所

南阳市九龙路88号

生产地址

南阳市九龙路88号，河南省南阳市唐河县兴唐街道油城路1号（委托生产）

产品名称

一次性使用无菌溶药器

管理类别

第二类

型号规格

10ml、 20ml、30ml、50ml、60ml、10ml GL、20 mL GL、30mL GL、50mL GL、60ml GL（可分为中头式和偏头式，锁定式和非锁定式）；配针规格：0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4mm（普通、单侧、双侧）。

结构及组成

本品由保护套、针管、针座、药液过滤器（选配）和注射器组成。

适用范围

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-01-25

有效期至

2026-04-15

变更情况

2024-01-11 生产地址由“南阳市九龙路88号”变更为“南阳市九龙路88号，河南省南阳市唐河县兴唐街道油城路1号（委托生产）”。2024-01-25型号、规格由“20ml、30ml、50ml、20ml GL、30ml GL、50ml GL (可分为中头式和偏头式、锁定式和非锁定式)；配针规格：1.2mm、1.4mm、1.6mm（分为：普通、单侧、双侧）”变更为“10ml、 20ml、30ml

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