肌红蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

苏械注准20242400150

苏械注准20242400150

江苏苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室

苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室

肌红蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

第二类

25测试/盒（YnY 2030/ YnY 2050机型适用） 50测试/盒（YnY 2030/ YnY 2050机型适用） 50测试/盒（YnY 3030机型适用） 100测试/盒（YnY 3030机型适用）

试剂盒由M试剂、RN试剂、MYO校准品1和MYO校准品2共四个工作溶液组成，其主要成份如下： M试剂：包被MYO单克隆抗体（小鼠）的磁珠，0.25mg/mL；PIPES缓冲液，15mmol/L，pH值6.8；Proclin300浓度<0.1%(w/v)。 RN试剂：钌复合物标记的MYO单克隆抗体（小鼠），2μg/mL；PIPES缓冲液，15mmol/L，pH值6.8；Proclin300浓度<0.1%(w/v)。 MYO校准品1：MYO重组抗原（浓度约为35ng/mL），冻干品，含牛血清。 MYO校准品2：MYO重组抗原（浓度约为1200ng/mL），冻干品，含牛血清。

用于体外定量检测人血清或血浆中肌红蛋白（MYO）的浓度。

试剂盒于2~8℃环境下密封保存时，可稳定保存10个月。开封后M试剂和RN试剂于2~8℃环境下可保存90天，校准品复溶后于2~8℃环境下可保存72小时。试剂盒正立垂直摆放，切勿冷冻。生产日期、失效日期见标签。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-31

2029-01-30

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