一次性使用去白细胞采输血器

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3450158号

注册人名称

国食药监械(准)字2014第3450158号

注册人住所

成都市高新区锦城大道825号2栋3层306号

生产地址

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

产品名称

一次性使用去白细胞采输血器

管理类别

第三类

型号规格

血站型NGL/RF-XZ 、血库型NGL/RF-XK、床旁型NGL/RF-CP,规格及连袋信息见技术审评报告附件。

结构及组成

血站型去白采输血器由采血针、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、血袋(采血袋、贮血袋、血液保存液袋)、排气管、去白细胞滤器和血液保存液组成,高压蒸汽灭菌,一次性使用;血库型去白采输血器由穿刺器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、贮血袋、空气过滤器和保护套组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用;床旁型去白采输血器由穿刺器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、流量调节器、圆锥接头、空气过滤器和保护套组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2014-01-21

有效期至

2018-01-20