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β2-微球蛋白(β2-MG)质控品

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注册证编号
粤械注准20242400241
注册人名称
粤械注准20242400241
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
β2-微球蛋白(β2-MG)质控品
管理类别
第二类
型号规格
2×0.5mL、2×1.0mL
结构及组成
本品主要含BSA和防腐剂(Proclin-300)的PBS缓冲液作为基质,内含一定浓度的β2-微球蛋白(重组蛋白)。
适用范围
用于深圳市科曼医疗设备有限公司β2-微球蛋白(β2-MG)检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-05
有效期至
2029-02-04
变更情况
2024-02-23: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。 2024-04-10: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。