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多孔型金属骨植入物 椎体假体
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注册证编号
国械注准20213130426
注册人名称
国械注准20213130426
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号,北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
多孔型金属骨植入物 椎体假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
多孔型金属骨植入物 椎体假体是由电子束熔融技术制造的化学成分符合GB/T 13810要求的多孔钛合金，经过阳极氧化表面处理制成的植入物。分为AGY-a型、AGT-a型、AJT-b型、AJT-d型、AJT-e型、AJT-s型、AKT-a型等等。辐照灭菌包装，有效期五年。
适用范围
该产品适用于由于肿瘤或者创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体切除置换。应与脊柱辅助内固定系统合用并与移植骨同用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-15
有效期至
2026-06-14
变更情况
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