器械数据库

一次性使用防逆流引流袋

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182141521
注册人名称
苏械注准20182141521
注册人住所
宝应县苏中北路78号
生产地址
宝应县苏中北路78号, 宝应县安宜北路70号
产品名称
一次性使用防逆流引流袋
管理类别
第二类
型号规格
500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL
结构及组成
一次性使用防逆流引流袋由排出管、排放开关、贮液袋、止回阀、床挂钩、固定绳索、接头帽、采样点(选配件)、接头、引入管、引入管开关组成。排出管、贮液袋、止回阀、接头、引入管由符合GB15593-1995标准的软聚氯乙烯制造;床挂钩、引入管开关由符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯制造;接头帽、排放开关由符合采用符合YY/T 0114-2008标准的聚乙烯制造。产品规格按袋体容积分为500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL八种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床收集和储存引流液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-02-07
有效期至
2023-11-12
变更情况
2021-02-07生产地址变更 由“宝应县安宜北路70号、宝应县射阳湖镇工业集中区湖滨路8号、宝应县苏中北路78号”变更为“宝应县苏中北路78号, 宝应县安宜北路70号”