一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20152020893

苏械注准20152020893

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

江苏省常州市武进区武进大道西路 3号3号楼一、 二层

一次性使用管型消化道吻合器

第二类

KYGW(A/B/C/D/R)-17、19、21、23、25、28、31、34

一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险扭、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、吻合钉、环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用于食道、胃及肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-08-19

2025-07-06

2021-08-19型号、规格变更 由“KYGW(A/B/C/D)-17、19、21、23、25、28、31、34。”变更为“KYGW(A/B/C/D/R)-17、19、21、23、25、28、31、34”结构及组成变更 由“一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座（12Cr18Ni9）、穿刺轴、吻切组件（ABS、PC）、指示标牌、活动手柄（12Cr18Ni9）、保险扭、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、