一次性使用避光输液器带针

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注册证编号

国械注准20233141395

注册人名称

国械注准20233141395

注册人住所

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

生产地址

江西省南昌市进贤县创业大道188号

产品名称

一次性使用避光输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

P-P型、P-P A型、P-P T型、P-P Z型、P-P AT型、P-P AZ型、P-P TZ型、P-P ATZ型、P-W型、P-W A型、P-W T型、P-W Z型、P-W AT型、P-W AZ型、P-W TZ型、P-W ATZ型；输液针规格按针管外径不同分为：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。

结构及组成

一次性使用避光输液器带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、止流夹、滴斗上盖、滴管、滴斗、滴斗下盖、普通流量调节器、刻度流量调节器、注射件、输液贴（不含药）、药液过滤器（15μm）、外圆锥接头、静脉输液针组成。其中止流夹、注射件、输液贴（不含药）、静脉输液针为可选配件。本产品管路、滴斗及静脉输液针软管为双层结构，内层为TOTM增塑的聚氯乙烯，外层为DEHP增塑的避光聚氯乙烯，避光剂为三氧化二铁,其他组件原材料详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原，一次性使用。

适用范围

本产品避光范围290nm～450nm，适用于输注光敏性药物注射用硫酸长春新碱、注射用甲氨蝶呤、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用顺铂、注射用头孢美唑钠、呋塞米注射液、注射用硝普钠。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-09-27

有效期至