补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

桂械注准20212400012

桂械注准20212400012

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

/

R1：缓冲液100-500mmol/L、氯化钠5-10 g/L、防腐剂0.10-0.50%； R2：缓冲液100-500mmol/L、包被有C3抗体的致敏乳胶颗粒0.2%-0.3%、防腐剂0.10-0.50%； 校准品：缓冲液100-500mmol/L、C3抗原10-20mg/L、防腐剂0.10-0.50%； 质控品：缓冲液100-500mmol/L、C3抗原10-15mg/L、防腐剂0.10-0.50%。

用于体外定量检测人体血清样本中的补体C3的含量，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2021-01-19

2026-01-18

2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。