肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

京械注准20172400661

京械注准20172400661

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:5;60mL、试剂2:5;20mL。

试剂1：肌氨酸氧化酶ge;1KU/L肌酸酶ge;1KU/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯钠盐（TOOS）1.5mmol/L过氧化氢酶ge;0.5KU/L试剂2：过氧化物酶ge;1KU/L肌酐酶ge;1KU/L4-氨基安替比林（4-AAP）2.0mmol/L

用于体外定量测定人血清中肌酐（CRE）的浓度。

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为18个月。

/

/

其它内容

北京市药品监督管理局

2022-04-19

2027-06-08

注册人名称：北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司。 (批准日期：20191021)。 适用仪器变化: 适用于日立7180、7080、7600P，贝克曼AU640、AU5811、DXC800型全自动生化分析仪。 变更为 日立公司的全自动生化分析仪（型号：日立7180型）、全自动生化分析仪（型号：日立 LABOSPECT 008 AS）； 佳能公司的全自动生化分析仪（型号：TBA-120FR）、全自动生化分析仪（型号：TBA-FX8）； 贝克曼公司的全自动生化分析仪（型号：AU5800）、全自动生化分析仪（型号：AU680）。 。 (批准日期：20230111)