医用冷敷袋

苏械注准20232091760

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南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼1层101室

南京市高淳区经济开发区凤山路1—1号东南产业园9号楼一楼

医用冷敷袋

第二类

CWTM-A-C-02、CWTM-A-C-03、CWTM-B-C-02、CWTM-B-C-03、CWTM-C-C-01、CWTM-C-C-02。

医用冷敷袋由降温物质（硝酸铵钙和水或碳酰胺、氯化铵和水）和内袋、外袋及护理垫组成。根据产品外袋材质的不同以及是否配有护理垫分为：A型、B型、C型。A型由降温物质（硝酸铵钙和水或碳酰胺、氯化铵和水）和内袋、外袋（聚乙烯/聚酰胺复合材料 ）组成。B型由降温物质（硝酸铵钙和水或碳酰胺、氯化铵和水）和内袋、外袋（聚乙烯/聚酰胺/无纺布复合材料）组成。C型由降温物质（硝酸铵钙和水或碳酰胺、氯化铵和水）和内袋、外袋（聚乙烯/聚酰胺复合材料）及护理垫组成。内袋采用聚乙烯/聚丙烯复合材料制成，护理垫采用无纺布、离型纸、木浆棉材料制成。降温物质不含有发挥药理学,免疫学或者代谢作用的成分。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

用于完整皮肤缓解扭伤、碰撞引起的疼痛、肿胀；也可用于闭合性软组织物理退热，体表面特定部位的降温。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-15

2028-12-11

2024-03-15注册人住所变更 由“南京市高淳区经济开发区凤山路1—1号东南产业园9号楼一楼”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼1层101室”