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全自动生化分析仪(滤光片式)
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注册证编号
赣械注准20202220133
注册人名称
赣械注准20202220133
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址
南昌市高新区高新大道555号
产品名称
全自动生化分析仪(滤光片式)
管理类别
第二类
型号规格
TC6090L、TC6092L、TC6080L、TC6060L、TC6030L、TC6020L、TC6010L
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结构及组成
本产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、结果输出部分(选配件：打印机)、附件(选配件：电解质装置、自动扫描装置)及耗材组成。
适用范围
适用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
因延续注册不涉及强制性标准修订，产品性能指标不变，故本次材料无需提供产品检测报告。
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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