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N末端脑钠肽前体(NT—proBNP)质控品
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注册证编号
粤械注准20222402088
注册人名称
粤械注准20222402088
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室
生产地址
东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼
产品名称
N末端脑钠肽前体(NT—proBNP)质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型: 规格一:Level 1、Level 2:1×0.25 mL/瓶(复溶体积); 规格二:Level 1、Level 2:2×0.25 mL/瓶(复溶体积); 规格三:Level 1、Level 2:3×0.25 mL/瓶(复溶体积)。
结构及组成
包括质控品Level 1、质控品Level 2、赋值卡(靶值表)组成。 其中,质控品主要成分为:N末端脑钠肽前体抗原、BSA、磷酸盐缓冲液组成。
适用范围
本产品可用于广东唯实生物技术有限公司生产的适用仪器配套检测N末端脑钠肽前体相关试剂盒的质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品在温度为2℃~8℃条件下应密封保存,有效期为12个月; 质控品复溶后,在温度为2℃~8℃条件下应避光保存,有效期为24小时。建议一次性使用完毕。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-26
有效期至
2027-12-25
变更情况
/
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