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一次性使用颅内球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20233030105
注册人名称
国械注准20233030105
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
产品名称
一次性使用颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为Rx型球囊扩张导管，由尖端、球囊、内管、外管、海波管、导管加强件和导管座等部分组成，带有铂铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
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