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内窥镜用荧光冷光源
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注册证编号
沪械注准20232060182
注册人名称
沪械注准20232060182
注册人住所
上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区
生产地址
上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区
产品名称
内窥镜用荧光冷光源
管理类别
第二类
型号规格
L5、L6
结构及组成
产品由LED灯电路、LED灯光路、激光器电路和激光器灯光路、开关电源、亮度调节开关、电源线、荧光冷光源控制软件（发布版本V1）组成，不包含导光束。
适用范围
产品与医用光学内窥镜和本公司生产的4K分辨率内窥镜荧光摄像系统配合使用，供医疗机构内窥镜临床观察时作照明光源用。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-07-08
有效期至
2028-07-07
变更情况
/
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