器械数据库

纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162401283
注册人名称
苏械注准20162401283
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
1mL量×10瓶/盒
结构及组成
凝血酶试剂(Thrombin试剂) :含100NIH单位*/ mL的凝血酶(冻干品)、叠氮化钠1mg/mL。*凝血酶的单位:显示与1个NIH标准凝血酶单位等同的纤维蛋白原凝血活性的凝血酶量为1个NIH单位。
适用范围
供临床体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂保存在2~8℃,未开封情况下有效期为24个月,复溶后请在7天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2026-07-19
变更情况
/